Recherche clinique - Parkinson Québec
 

Recherche clinique

Selon la définition de l’OMS, un essai clinique est une étude dans laquelle des sujets humains ou des groupes de sujets humains participants se voient attribuer de manière prospective une ou plusieurs interventions afin d’évaluer les effets de celles-ci sur la santé.


La recherche clinique comprend des études d’un médicament (nouveau médicament ou une version améliorée d’un médicament existant), de produits biologiques, comme la thérapie cellulaire et la thérapie génétique, de nouvelles procédures chirurgicales ou d’un dispositif médical. Ces études sont menées sur des personnes volontaires en bonne santé ou des personnes atteintes d’’une maladie spécifique.

Le but de ces études est de fournir des preuves claires de l’efficacité et la sécurité du produit testé. La recherche clinique comprend également des études dans lesquelles des procédures chirurgicales ou psychothérapeutiques, des changements de protocoles des soins, des soins préventifs sont examinés.

La crédibilité des résultats des essais cliniques repose sur une approche méthodique et éprouvée visant à réduire les biais, les erreurs de collecte de données et d’interprétation des résultats. Les normes internationales de Bonnes Pratiques Cliniques sont applicables aux essais cliniques impliquant des participants humains.

Phases des études cliniques

Les essais cliniques s’’effectuent souvent en quatre phases. Chaque phase a un but particulier et aide les chercheurs à répondre à des questions précises.

Phase 1

Testé pour la première fois chez l’être humain. Réalisé sur des personnes en bonne santé ou sur des personnes ayant une condition médicale.

Objectif: Déterminer la sécurité, y compris les effets secondaires et la dose

Nombre de participants: Un groupe de 15 à 30 personnes

Durée: 1 à 2 ans

Lieu: Réalisé dans des centres spécialisés

Phase 2

Testé chez des personnes ayant une condition de santé particulière

Objectif: Analyser l’efficacité du traitement ou de la procédure; évaluer la sécurité, surveiller l’apparition éventuelle d’effets secondaires et déterminer la dose optimale à administrer

Nombre de participants: Environ 100 personnes

Durée: 2 à 3 ans

Lieu: Établissement de santé

Phase 3

Testé chez des personnes ayant une condition de santé particulière

Objectif: Confirmer l’efficacité, surveiller les effets secondaires, comparer aux traitements couramment utilisés ou à un placebo, recueillir des informations permettant une utilisation sécuritaire du médicament ou du traitement.

Nombre de participants: 100 à 1000 personnes

Durée: 1 à 4 ans

Lieu: Établissement de santé

Phase 4

Études menées suite à l’autorisation émise par Santé Canada à prescrire le médicament ou la procédure au Canada

Objectif: Confirmer la sécurité et l’efficacité de médicaments dans des conditions réelles d’utilisation chez un grand nombre de personnes; optimiser le traitement.

Nombre de participants: Des centaines ou des milliers de personnes

Durée: 1 à 4 ans

Participer à des études cliniques

Le choix de participer à une recherche est une décision personnelle importante. Si vous envisagez de participer à un essai ou à une étude, obtenez des réponses à vos questions et sachez vos options avant de décider.

Pour avoir plus d’information et savoir si vous pouvez être admissible à participer à un essai clinique, contactez Recherche clinique Québec.

Le Service d’accompagnement personnalisé de Recherche clinique Québec, propulsé par CATALIS Québec, permet d’obtenir, sans frais, l’aide de notre personnel qualifié pour trouver des essais cliniques disponibles correspondant aux critères désirés. Les résultats de cette recherche, transmis sous forme de rapport, permettent ainsi aux patients, à leurs proches et aux professionnels de la santé d’amorcer ou de faciliter la discussion quant à la pertinence d’une participation à un essai clinique. Ce Service est destiné à tous les Québécois et Québécoises, peu importe leur lieu de résidence, et ce, pour toute condition médicale.

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